中新网4月12日电 卫生部今日举行例行发布会。卫生部新闻办公室主任、新闻发言人宋树立就华中科技大学同济医学院原泌尿外科研究所所长肖传国开办医院一事指出,深圳卫人委已约见肖传国,告知未经批准不得擅自开展“肖氏反射弧手术或人工体神经—内脏神经吻合术”。
宋树立说,深圳市卫生和人口计划生育委员会于2011年12月6日批准深圳神源医院执业登记注册,为营利性二级专科医院,设置单位的法定代表人是肖传国。经相关部门监督检查,该院2012年1月29日门诊部开业,2月22日住院部开业,目前还未开展“肖氏反射弧手术或人工体神经—内脏神经吻合术”。深圳卫人委已约见肖传国,告知未经批准不得擅自开展“肖氏反射弧手术或人工体神经—内脏神经吻合术”。
她指出,对于“肖氏反射弧手术或人工体神经—内脏神经吻合术”的有关问题,卫生部的态度是明确的,卫生部新闻发言人在2010年11月9日的例行新闻发布会上的表态没有变化,即,“目前,这个技术的安全性、有效性的循证医学证据尚不足,对这个技术是否适用于临床应用,还要进行充分的论证”。也就是说,这项医疗新技术目前仍处于临床研究阶段,还不允许开展临床应用。
她明确表示,医疗技术一般分为可以开展临床应用的医疗技术和尚处于临床研究阶段的医疗新技术。卫生部2009年颁布的《医疗技术临床应用管理办法》是针对已经临床证明安全性、有效性确切,可以开展临床应用的医疗技术的管理规定,实行分类管理。对于尚处于临床研究阶段的医疗新技术,国际上发达国家有比较完善的管理办法,国内的大型医疗机构也都有比较规范的做法,应当严格遵守科学研究准则,比如遵循伦理原则,小规模,确保患者或者受试者的权益,保护受试者的安全,实施有效的知情同意,不得向受试者收取费用等等。医疗新技术在完成临床研究后应当进行系统、全面、科学、规范的技术评估,在确保安全有效、符合伦理的情况下,方可在临床推广应用。目前,卫生部正在根据相关法律法规,组织研究制定医疗新技术临床研究管理方面的指导原则等,引导医疗新技术临床研究工作健康有序开展,保障医疗新技术在临床研究过程中,符合科学标准和伦理原则,使受试者风险最小、最大程度受益,保护人民群众切身利益和安全。
新闻回顾:
近日曝出新闻:肖传国在深圳开了一家医院。15日,记者探访了这家位于深圳坂雪岗大道上的医院。肖传国称由于没有执业资格,不能亲自做手术,只能让他的学生去做,但又担心有些问题他们没办法解决,所以他只好在手术过程中去手术室拖地搞卫生、打杂,“指导”学生做手术。
2011年4月25日,出狱的肖传国召开发布会为肖氏手术正名。昨天,13名曾接受“肖氏反射弧”手术的患者召开患方通报会,称手术后病情加重,将起诉肖传国。律师表示,已掌握400多名患者并未治愈的信息,将接受委托提交诉讼。记者致电肖传国时被挂断电话,此后电话无人接听。
2010年11月,卫生部召开新闻发布会,就肖氏反射弧手术是否安全等问题做出回应,称卫生部组织专家进行了多次研究,专家的一致意见是,肖氏反射弧还没有在临床使用的安全有效性的循证医学证据,不应该在临床上使用。